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生物制品公司需要办理哪些资质证件

文章来源:和记娱乐app       发布时间:2019-11-01      浏览量:

  可选中1个或多个下面的闭头词,探求相干原料。也可直接点△-“探求原料”探求全体题目。

  须要管束业务牌照和药品规划许可证,下面就详明先容下药品规划许可证的管束▽,业务牌照管束为寻常有限仔肩公司,手续没有差异。

  (二)企业、企业法定代表人或企业担当人▷、质地处分担当人无《药品处分法》第76条、第83条原则的情状。

  (三)拥有与规划范围相符合的必然数目的执业药师•。质地处分担当人拥有大学以上学历,且务必是执业药师?

  (四)拥有可能保障药品储蓄质地哀求的、与其规划种类和范围相符合的常温库、阴凉库、冷库○□。栈房中拥有适合药品储蓄的专用货架和完毕药品入库、传送、分检、上架▽、出库当代物流体例的装备和筑造…▽!

  (五)拥有独立的准备机处分消息体例,能笼盖企业内药品的购进、储蓄▪、发售以及规划和质地独揽的全经过;能完全记实企业规划处分及履行《药品规划质地处分典型》方面的消息△;适合《药品规划质地处分典型》对药品规划各枢纽的哀求,并拥有可能完毕接收表地(食物)药品羁系部分(机构)羁系的条目★!

  (六)拥有适合《药品规划质地处分典型》对药品业务场面及辅帮、办公用房以及栈房处分、栈房内药品德地安闲保险和进出库、正在库储蓄与养护方面的条目。 国度对规划品☆、心灵药品、医疗用毒性药品、防卫性生物成品另有原则的◁,从其原则。

  (一)申办人向拟办企业所正在地的省、自治区、直辖市(食物)药品监视处分部分提出筹筑申请•,并提交以下原料☆◆!

  1.拟办企业法定代表人、企业担当人△-、质地担当人学历证实原件、复印件及一面简历。和记娱乐app