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广西柳州市恩康医疗器械有限公司“飞检”不过关被依法处置

文章来源:和记娱乐app       发布时间:2019-12-02      浏览量:

  中国网财经11月25日讯 日前,广西壮族自治区药品监视统治局颁发对广西柳州市恩康医疗用具有限公司遨游检讨通知▪。

  通知显示,广西柳州市恩康医疗用具有限公司存正在的重要缺陷和题目网罗该公司栈房存放有-=“刹那填充质料”(临蓐单元▽:东权国际有限公司,产物批号◇□:190601,注册证号△:国械注许)▽•,其贮存前提为:贮存正在4-25摄氏度的房间并避免阳光直射■,现场查看该栈房未装备有温度调控装备;企业装备的企图机音信统治体系(智国国际ERP体系(发售版)不行餍足所筹划的医疗用具可追溯的请求等▪。

  针对广西柳州市恩康医疗用具有限公司遨游检讨中觉察的题目,柳州市墟市监视统治局应凭借《医疗用具监视统治条例》(国务院令第680号)的相闭规章依法措置◆。对企业存正在的缺陷项●=,正在5个管事日内做出措置步调◆▼,和记娱乐app正在企业杀青整改之前,确保企业筹划的医疗用具产物格料安适。措置结果请求正在柳州市墟市监视统治局宗派网站举办公示并反应自治区药监局医疗用具羁系处●。