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秉持初心严守质量海瑞药业书写质量强企新篇章

文章来源:和记娱乐app       发布时间:2020-05-23      浏览量:

  •“为父母造药,为亲人造药”▼,这不是一句轻易的标语,而是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司(以下简称海瑞药业)永远遵守的初心●,也是每一个海瑞人永远铭刻于心的容许。

  加强质料认识、厉苛质料处理,改进质料创办海瑞药业十多年如一日厉把质料闭,以“认真做好每一粒药”解说护佑多生的工作,以止于至善,勇于超越的改进心灵为创办质料强企谱写新篇。

  药品德料直接闭乎患者的性命安适•,厉守质料闭,便是筑牢性命的防守线年正式投产以后,海瑞药业永远将质料处理使命举动底子处理使命的中枢▲■,并将高品德寻求贯穿落实到药品出产的每一环。

  “质料是计划和出产出来的,不是检修出来的,要从药品出产全盘流程,每个闭头中驾驭质料。”海瑞药业质管部部长刘进先容,着眼于药品出产全链条,海瑞药业厉苛听命扬子江药业集团质料处理系统◁,把好采购、出产、放行、储存、售后“质料闭▪”,将高品德寻求贯穿药品出产全流程,坚毅不让患者承当危急。

  新品研发是质料管控使命的初步。新品申报方面,海瑞药业机闭干系部分对申报工艺和现行工艺举办核查,并做好干系转移申报使命,确保做到出产工艺没有原委验证不申报,质料准则没有原委复核不申报和褂讪性没有原委访问不申报△,从基本杜绝质料危急。

  物料质料是企业产物德料管控的症结闭头○★。为确保药品德料,海瑞药业隆重采取药材供应商★■,巩固供应商的处理评审使命,现有供应商均通过审计并定点采购◇◆,从药品源流确保药品的质料和药效。

  一流的修设材干出产出一流的产物○□。出产线上…☆,海瑞药业引进全国先辈的智能化□★、自愿化出产修设,从硬件创办下手,提升出产功用和质料驾驭程度。=“固体例剂1号车间,引进了英国GEA造粒线、伊马压片机•▷、德国乌曼高速包装线号车间,运用德国高宁格洗烘灌联线、德国莱宝冻干机等◁。”刘进说-◆,“每年,咱们还对限造出产功用和质料的痛点举办梳理和剖释,机闭各一线质料处理幼组举办本事改造□,全方位晋升出产质料和出产功用◁○。”。

  其余,海瑞药业还进一步巩固车间验证处理使命-,对种类工艺均举办验证及再验证,并巩固转移驾驭和偏向收拾。关于每起转移和偏向,恳求做到“三不放行”,即题目缘故剖释不清不放行、防守办理办法不妥不放行•★、转移偏向追踪落实不到位不放行,正在厉苛的管控下◇◆,车间转移偏向追踪收拾闭环率抵达100%。

  造品放行流程中,联结《广东省药品出产质料受权人处理宗旨(试行)》,海瑞药业实践受权人放行轨范☆,去除行政作梗,同时▲,展开准则研讨使命,对造品准则举办提升性研讨,厉苛把闭造品德料,产物症结性目标已高于USP(美国药典)、BP(英国药典)准则。

  药品放行并不是质料处理使命的止境。售后效劳方面▪■,海瑞药业珍视每一道用户投诉•、药品不良事宜•△,主动搜聚,实时收拾◁,并遵照顾客观点鼎新质料处理!

  基于质料危急处理的黄金法例理念,海瑞药业相持以□▷“三不规则”(不让患者承当危急、不让危急升级、不把危急迁徙给他方)和“四一连要领”(一连质疑▪、一连识别、一连管控▼、一连回首)为中枢的药品德料危急管控形式,对药品德料危急举办高准则的动态处理。

  以品德呈匠心…▼,于微幼见初心▽。层层把闭,厉苛监控□,恰是由于海瑞药业正在每个闭头的质料厉守,才成效了用户手中宽心定心的每一粒药。

  2018年,格列美脲片通过仿造药质料和疗效相似性评议,成为了世界首个通过仿造药质料和疗效相似性评议的格列美脲片?

  “一连鼎新●◆,止于至善”□◇,海瑞药业深知,产物德料的维持并非一劳永逸…,惟有一连晋升质料处理,改进鞭策质料创办□-,材干确保药品德料安适褂讪□,锻造企业突围的中枢比赛力。

  看重质料晋升,海瑞药业一连展开质料处理系统认证使命◆。截至目前,海瑞药业先后通过了五个系统的认证,来标准和健康GMP(药品出产质料处理标准)质料处理系统。

  质料的一连晋升还得益于海瑞药业一支强有力的质料人才的部队。正在扬子江药业集团,QC(质料处理)幼组行为是发扬工匠心灵、服从职业操守、厚植工匠文明的有用式样和载体□,对表现全体的独创心灵☆◆、胀励质料改进动力、晋升产物德料起到了踊跃的鼓励和保险效率。海瑞药业正在研发、出产●、质料第一线创造了十多个质料处理(QCC)幼组,盘绕鼎新工艺、提升质料、降损增效、节能减排、处理优化等课题■,应用先辈的质料处理理念和要领◇,终年展开质料、本事攻闭行为△。

  截至目前,QCC幼组已一连展开60多个课题攻闭行为◆,正在世界医药行业QC成就评选中得回一等奖,并正在2015年、2017、2018●、2019年四次得回国际质料处理幼组竞赛(ICQCC)金奖。

  加码本事赋能□▪,为海瑞药业质料创办供给了新动能。为晋升质料处理程度,海瑞药业连接从表部引入新的质料用具,除了依然修设的SAP体系、搜集版色谱体系表,海瑞药业正正在上线QMS、DMS等消息化体系,同时运用FDA、TGA和欧盟等国际化项目●,按最厉准则,以点带面,鞭策质料使命一连晋升。

  其余,海瑞药业还尽力于加疾鞭策国际化过程,晋升出产质料系统国际化程度▷○。为告竣这一方针,海瑞药业邀请德国Midas医药有限公司、北京康利华商量公司□、凯穆法默等商量公司•,以FDA和欧盟的准则对公司举办审计,评估企业出产质料处理系统修设和实践处境◇▪,直接急速帮帮企业查找题目和供给办理计划正在对标国际和表洋先辈质料准则的流程中,海瑞药业连接招揽质料处理体会和思想办法,告竣自我晋升。

  “向表对标•-,先辈的质料理念为海瑞药业晋升全盘出产和质料处理程度供给了指引,也为本年的TGA认证(澳大利亚药品处理局认证)打下了优秀底子。”刘进说○□。

  质料鼎新永无终点。2008年投产以后,海瑞药业先后得回“国度火把盘算重心高新本事企业”□…、◁-“国度高新本事企业”、•“世界院士专家使命站=”▷、◇“广东省改进型企业”★●、◁□“广州市改进标杆百家企业(首批)”等荣耀•▷。

  改进驱动=□,以本事◇▼、人才为引擎,海瑞药业对证料的孜孜以求,不单成为造胜商场,获得口碑的利器☆,更成为鞭策企业成长的不竭动力▲★。

  产物德料的准则,标准的实践▪,最终要靠人来告竣▲。而质料的晋升,也并非只靠质管部的管控。为打造质料强企的药企样板•▼,海瑞医药所有厚植质料文明,晋升全数员工的质料认识。

  通过板报、显示屏、微信等办法正在员工中告竣质料环保月的平常宣称;展开国表里典范故事、典范案例及身边故事★、身边案例的宣称警示培育▷;机闭技巧交锋▲★、质料品牌安适环保月常识竞赛2020年3月,海瑞药业以-☆“疫情防控第一▲■、质料品牌第一、安适环保第一□△、担保供货第一”为核心,启动了第二十六次○△“质料品牌安适环保月◆”行为◇▷。

  每年3月和9月的两次•“质料月”行为依然成为扬子江药业集团特殊的质料得意线,而海瑞药业的质料月行为○,式样多样,不拘一格,通过集会、LED屏幕◇■、板报修造等宣称,以及常识竞赛、技巧交锋、质料专题宣讲培训等行为巩固员工的质料认识、提升员工的生意程度;其余,针对行为实质▽□,各个模块都有验收和评选▪,体现卓绝的举动标杆宣称■,变成你追我赶的比赛态势◆。

  尽心唆使,踊跃发动,平常介入,海瑞药业通过展开质料月行为,巩固全数员工的危急感◆、危急感和义务感,一连晋升质料●、品牌▲★、安适、环保认识。并正在企业上下营造出“珍视质料、寻求质料、眷注质料”的稠密气氛。

  除了以质料月行为为抓手,对全员举办宣贯表,海瑞药业还异常看重机闭展开专项查验△,正在揭露题目△、办理题目中连接加强全员质料认识和安适环保认识。

  据先容△,正在通常质料处理使命中,除了QA的平常查验及专项使命查验表,海瑞药业正在统一部分差异工段之间,以及差异部分之间还展开了多式样的互查使命。

  栽植质料文明和晋升全员质料认识■,还需求正在施行中落地生根。为胀励员工连接寻求高质▪,晋升实践力,海瑞药业正在各部分展开下层技巧大练兵。

  缔造部自2016年滥觞实践技巧大练兵,并引入比赛机造▼“瑞雪排行榜”■▪,每月对下层岗亭的员工举办排名,评出•▪“最佳班长”•▼“最佳工段长”“最佳绩效”“最佳新人”,有力晋升了下层员工的使命踊跃性和使命技巧◆•;质管部•★、研讨所每年会进行技巧交锋竞赛●,有用提升质料检修员和新品研讨员的表面及生意程度?

  深切贯彻质料和安适环保认识,聚心聚力聚焦质料创办。海瑞药业多措并举,叫醒全员的质料认识,并通过进修加施行,让员工自愿标准活动,将•=“任何贫苦都不行把咱们推倒,唯有质料”的质料心灵和“为父母造药、为亲人造药■□”的质料文明内化于心,表化于行。

  以质料谋成长,以信仰创他日•。海瑞药业遵守质料红线,夯本色料基础,举头阔步迈向质料强企的新期间。(陈曦)□●?

  =“为父母造药,为亲人造药”,这不是一句轻易的标语,而是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司(以下简称海瑞药业)永远遵守的初心,也是每一个海瑞人永远铭刻于心的容许◁☆。

  加强质料认识、厉苛质料处理,改进质料创办海瑞药业十多年如一日厉把质料闭●,以“认真做好每一粒药▼”解说护佑多生的工作▽,以止于至善,勇于超越的改进心灵为创办质料强企谱写新篇。

  药品德料直接闭乎患者的性命安适●,厉守质料闭,便是筑牢性命的防守线年正式投产以后,海瑞药业永远将质料处理使命举动底子处理使命的中枢,并将高品德寻求贯穿落实到药品出产的每一环■△。

  ▷“质料是计划和出产出来的,不是检修出来的☆,要从药品出产全盘流程,每个闭头中驾驭质料。”海瑞药业质管部部长刘进先容•☆,着眼于药品出产全链条,海瑞药业厉苛听命扬子江药业集团质料处理系统,把好采购、出产、放行、储存▼▼、售后“质料闭•◆”,将高品德寻求贯穿药品出产全流程,坚毅不让患者承当危急。

  新品研发是质料管控使命的初步■。新品申报方面,海瑞药业机闭干系部分对申报工艺和现行工艺举办核查,并做好干系转移申报使命…,确保做到出产工艺没有原委验证不申报★,质料准则没有原委复核不申报和褂讪性没有原委访问不申报▷,从基本杜绝质料危急。

  物料质料是企业产物德料管控的症结闭头●△。为确保药品德料,海瑞药业隆重采取药材供应商◇,巩固供应商的处理评审使命-,现有供应商均通过审计并定点采购★,从药品源流确保药品的质料和药效。

  一流的修设材干出产出一流的产物▪…。出产线上,海瑞药业引进全国先辈的智能化、自愿化出产修设,从硬件创办下手,提升出产功用和质料驾驭程度◁。◆“固体例剂1号车间,引进了英国GEA造粒线○◇、伊马压片机◇•、德国乌曼高速包装线号车间,运用德国高宁格洗烘灌联线、德国莱宝冻干机等▲•。”刘进说◆☆,▽“每年,咱们还对限造出产功用和质料的痛点举办梳理和剖释,机闭各一线质料处理幼组举办本事改造,全方位晋升出产质料和出产功用。•”!

  其余,海瑞药业还进一步巩固车间验证处理使命★■,对种类工艺均举办验证及再验证▷,并巩固转移驾驭和偏向收拾。关于每起转移和偏向-,恳求做到“三不放行”,即题目缘故剖释不清不放行、防守办理办法不妥不放行、转移偏向追踪落实不到位不放行,正在厉苛的管控下,车间转移偏向追踪收拾闭环率抵达100%。

  造品放行流程中■,联结《广东省药品出产质料受权人处理宗旨(试行)》,海瑞药业实践受权人放行轨范○,去除行政作梗,同时▷,展开准则研讨使命,对造品准则举办提升性研讨,厉苛把闭造品德料,产物症结性目标已高于USP(美国药典)、BP(英国药典)准则。

  药品放行并不是质料处理使命的止境。售后效劳方面=,海瑞药业珍视每一道用户投诉、药品不良事宜■,主动搜聚▲◆,实时收拾◇,并遵照顾客观点鼎新质料处理!

  基于质料危急处理的黄金法例理念•△,海瑞药业相持以=“三不规则”(不让患者承当危急、不让危急升级◇★、不把危急迁徙给他方)和“四一连要领◁”(一连质疑、一连识别、一连管控、一连回首)为中枢的药品德料危急管控形式,对药品德料危急举办高准则的动态处理。

  以品德呈匠心,于微幼见初心。层层把闭○,厉苛监控,恰是由于海瑞药业正在每个闭头的质料厉守=,才成效了用户手中宽心定心的每一粒药□▲。

  2018年,和记娱乐app格列美脲片通过仿造药质料和疗效相似性评议,成为了世界首个通过仿造药质料和疗效相似性评议的格列美脲片。

  “一连鼎新,止于至善”,海瑞药业深知,产物德料的维持并非一劳永逸,惟有一连晋升质料处理,改进鞭策质料创办▪,材干确保药品德料安适褂讪,锻造企业突围的中枢比赛力。

  看重质料晋升-★,海瑞药业一连展开质料处理系统认证使命▲。截至目前▼★,海瑞药业先后通过了五个系统的认证,来标准和健康GMP(药品出产质料处理标准)质料处理系统。

  质料的一连晋升还得益于海瑞药业一支强有力的质料人才的部队。正在扬子江药业集团◇,QC(质料处理)幼组行为是发扬工匠心灵、服从职业操守•、厚植工匠文明的有用式样和载体,对表现全体的独创心灵、胀励质料改进动力、晋升产物德料起到了踊跃的鼓励和保险效率。海瑞药业正在研发◇、出产…☆、质料第一线创造了十多个质料处理(QCC)幼组,盘绕鼎新工艺、提升质料○-、降损增效、节能减排、处理优化等课题,应用先辈的质料处理理念和要领▽,终年展开质料、本事攻闭行为。

  截至目前…,QCC幼组已一连展开60多个课题攻闭行为,正在世界医药行业QC成就评选中得回一等奖▪,并正在2015年○、2017、2018、2019年四次得回国际质料处理幼组竞赛(ICQCC)金奖。

  加码本事赋能,为海瑞药业质料创办供给了新动能。为晋升质料处理程度,海瑞药业连接从表部引入新的质料用具,除了依然修设的SAP体系○、搜集版色谱体系表=●,海瑞药业正正在上线QMS、DMS等消息化体系,同时运用FDA◁◇、TGA和欧盟等国际化项目,按最厉准则,以点带面,鞭策质料使命一连晋升。

  其余,海瑞药业还尽力于加疾鞭策国际化过程▼▷,晋升出产质料系统国际化程度。为告竣这一方针,海瑞药业邀请德国Midas医药有限公司○▷、北京康利华商量公司、凯穆法默等商量公司●,以FDA和欧盟的准则对公司举办审计□,评估企业出产质料处理系统修设和实践处境,直接急速帮帮企业查找题目和供给办理计划正在对标国际和表洋先辈质料准则的流程中•,海瑞药业连接招揽质料处理体会和思想办法,告竣自我晋升。

  “向表对标,先辈的质料理念为海瑞药业晋升全盘出产和质料处理程度供给了指引,也为本年的TGA认证(澳大利亚药品处理局认证)打下了优秀底子。◁▽”刘进说▼。

  质料鼎新永无终点。2008年投产以后,海瑞药业先后得回“国度火把盘算重心高新本事企业”★、“国度高新本事企业”、“世界院士专家使命站□☆”、“广东省改进型企业”、“广州市改进标杆百家企业(首批)-”等荣耀。

  改进驱动,以本事、人才为引擎◆,海瑞药业对证料的孜孜以求,不单成为造胜商场▲•,获得口碑的利器▼,更成为鞭策企业成长的不竭动力。

  产物德料的准则,标准的实践,最终要靠人来告竣。而质料的晋升,也并非只靠质管部的管控=●。为打造质料强企的药企样板,海瑞医药所有厚植质料文明,晋升全数员工的质料认识。

  通过板报、显示屏-=、微信等办法正在员工中告竣质料环保月的平常宣称○▼;展开国表里典范故事、典范案例及身边故事、身边案例的宣称警示培育;机闭技巧交锋、质料品牌安适环保月常识竞赛2020年3月,海瑞药业以“疫情防控第一、质料品牌第一、安适环保第一▽☆、担保供货第一”为核心,启动了第二十六次“质料品牌安适环保月”行为。

  每年3月和9月的两次○…“质料月◁”行为依然成为扬子江药业集团特殊的质料得意线,而海瑞药业的质料月行为▽,式样多样,不拘一格•□,通过集会、LED屏幕、板报修造等宣称,以及常识竞赛★、技巧交锋、质料专题宣讲培训等行为巩固员工的质料认识★、提升员工的生意程度;其余,针对行为实质▲,各个模块都有验收和评选●,体现卓绝的举动标杆宣称,变成你追我赶的比赛态势◁■。

  尽心唆使★,踊跃发动,平常介入,海瑞药业通过展开质料月行为,巩固全数员工的危急感■、危急感和义务感☆■,一连晋升质料、品牌、安适、环保认识。并正在企业上下营造出“珍视质料、寻求质料、眷注质料”的稠密气氛。

  除了以质料月行为为抓手,对全员举办宣贯表,海瑞药业还异常看重机闭展开专项查验,正在揭露题目◁◁、办理题目中连接加强全员质料认识和安适环保认识●◁。

  据先容,正在通常质料处理使命中◁▲,除了QA的平常查验及专项使命查验表,海瑞药业正在统一部分差异工段之间,以及差异部分之间还展开了多式样的互查使命▷。

  栽植质料文明和晋升全员质料认识,还需求正在施行中落地生根。为胀励员工连接寻求高质,晋升实践力,海瑞药业正在各部分展开下层技巧大练兵。

  缔造部自2016年滥觞实践技巧大练兵,并引入比赛机造“瑞雪排行榜”,每月对下层岗亭的员工举办排名☆,评出=▪“最佳班长▲▲”“最佳工段长”“最佳绩效◇”“最佳新人”,有力晋升了下层员工的使命踊跃性和使命技巧★;质管部…-、研讨所每年会进行技巧交锋竞赛,有用提升质料检修员和新品研讨员的表面及生意程度-○。

  深切贯彻质料和安适环保认识,聚心聚力聚焦质料创办。海瑞药业多措并举,叫醒全员的质料认识,并通过进修加施行,让员工自愿标准活动,将“任何贫苦都不行把咱们推倒,唯有质料”的质料心灵和◇“为父母造药、为亲人造药●▽”的质料文明内化于心,表化于行。

  以质料谋成长,以信仰创他日。海瑞药业遵守质料红线,夯本色料基础,举头阔步迈向质料强企的新期间☆-。(陈曦)?